L'acte de biologie médicale s'inscrit dans une démarche préventive, diagnostique, pronostique et thérapeutique. Le biologiste assure la responsabilité de cet acte qui inclut le prélèvement, l'exécution de l'analyse, la validation des résultats, et si nécessaire leur confrontation avec les données cliniques et biologiques des patients. Il participe par ses commentaires, le cas échéant, à l'interprétation des résultats de l'analyse de biologie médicale.

  Les analyses biologiques sont réalisées sur des échantillons prélevés chez des patients, dans des conditions strictes, puisque le constituant à doser ou à rechercher ne doit pas subir de modification qualitative ou quantitative durant la période située entre le prélèvement et l’analyse.